据相关数据统计,每年新增的乳腺癌病例有168万例,死亡病例约为52万,占女性癌症第五位。在乳腺癌亚型分类管腔A型、管腔B型、HER乳腺癌过表达型和三阴性四种亚型中,HER2阳性乳腺癌约占20%~25%,相比其他几类,HER2乳腺癌恶性程度更高、癌细胞扩散速度更快、病情恶化程度越严重,并且预后情况不佳,易扩散、易复发。面对晚期HER2阳性乳腺癌的多样性,科学家们经过反复实验,一种新型ADC类药物DS-8201可用于靶向治疗,且临床表现良好。
ADC类药物DS-8201的问世,源于科学家的一个概念设想,就是通过阻断HER2信号,抑制癌细胞生长。早在1990年,基因泰克公司将完全人源化的HER2抗体生产出来并应用于HER2乳腺癌临床试验,这个抗体就是曲妥珠单抗,通过一系列临床疗效研究,就证明了联合曲妥珠单抗要比单独化疗的疗效更为显著。曲妥珠单抗的出现,实现了靶向药物从晚期到辅助的跨越。但是在接下来的治疗中,会发现有很多患者会对曲妥珠单抗出现耐药性差,预后不佳的情况。
2019年,在日本提交上市申请的ADC药物DS-8201打破了这个局面,DS-8201有着令人惊艳的设计,是一款靶向Her2的抗体偶联药物(ADC,antibody drug conjugate),由人源化抗Her2抗体trastuzumab(赫赛汀),偶联一个拓扑异构酶-I抑制剂喜树碱衍生物(DX-8951衍生物DXd),通过一种四肽(GGFG)linker与抗体缀合构建ADC。这种独特的设计,让DS-8201具更高的载药量和疗效更好的细胞毒药物DXd等几个优点。
尤其值得一提的是,DS-8201偶联的载药在病灶处精确灭杀HER2乳腺癌肿瘤细胞后,还可以通过发挥旁观者作用而对邻近肿瘤细胞进行二次杀伤。这也就是说,对于HER2低表达等异质性较强的HER2乳腺癌而言,DS-8201同样具有强大的治疗能力。
随着HER2乳腺癌分子机制的研究的不断进展,类似DS-8201新的靶向药物也在不断开发出现。医生也开始越来越重视肿瘤病人的个体化医疗,并会根据每位患者的具体情况合理应用各种靶向药物及化疗、内分泌药物,延长患者生存期,使患者获得最大收益。
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