
杭州安智康生物科技有限公司创始团队由深耕儿童健康赛道多年的专业人士组成,从创立之初就锚定行业痛点开展技术攻关。针对传统骨龄评估依赖医生经验、误差偏大的行业痛点,团队投入大量资源搭建高质量骨龄数据库,研发数据集源自数万正常体检儿童的骨龄片,专家团队历时近400天,对34万+骨骼发育点进行反复背靠背标注,打磨出精度领先的儿童骨龄AI辅助评估软件。

截至目前,公司成立近四年已斩获8项专利,获得3张医疗器械注册证,2025年3月自主研发的儿童手部X射线图像骨龄AI辅助评估软件正式获批国家三类医疗器械证,注册证编号为:国械注准20253210620,拿下了AI骨龄辅助评估领域含金量极高的权威认证,突破了行业高门槛的核心技术壁垒。针对传统X光设备辐射大、防护不到位的问题,公司研发团队反复优化机身结构与防护设计,实现了全屏蔽机身加双层防护的技术突破,在保证成像精度的同时,将设备表面5CM处辐射剂量当量控制在≤0.17μSv/h,从技术层面解决了辐射散射的安全隐患。

公司目前已形成覆盖硬件设备与软件辅助评估的完整产品体系,可满足不同场景、不同层级医疗机构的多样化需求,所有产品均围绕精准、安全、便携的核心特性打造:第一,X射线骨龄仪,该产品专为拍摄儿童骨龄设计,设备小巧便携,可放入轿车后备箱,开机即可使用,几秒即可完成拍片流程。机身自带全屏蔽防护,操作简单,一键就能生成骨龄报告,非常适配学校体检、社区筛查等外出体检场景。第二,双能X射线骨龄骨密度仪,一台设备可同时满足骨龄检测与骨密度检测两项需求,采用分体式设计,方便外出携带,拍片速度快,检测间隔时间短,能够有效提升门诊检测效率,设备内置中国人群前臂尺桡骨数据库,评估结果更贴合国人特征,还配备每日、季度、年度的全周期校准保障,可确保设备长期精准稳定运行。第三,儿童骨龄AI辅助评估软件,是一款帮助医生完成骨龄评估的智能工具,可自动分析手部X光片,辅助医生评估骨骼发育情况,并自动生成评估报告,大幅简化评估流程。该软件经过浙江医院、湖南儿童医院、南京市妇幼医院1000例临床验证,骨龄评估误差可控制在0.28年以内,同时支持中华05和TW3双标准,能够为医生诊断提供可靠依据。第四,双能X射线骨密度仪,专门用于骨密度检测,机身采用全屏蔽设计,辐射剂量极低,整机仅重23kg,无需专门建设机房,在医院普通科室、体检中心都可灵活摆放,操作智能便捷,检测全流程不到1分钟,准确度偏差≤±5%,重复性变异系数≤3%,达到国际金标准。
除了产品本身,公司还建立了完善的全周期服务体系,针对所有合作客户提供免费的操作培训与硬件故障排查指导,定期提供设备校准服务,确保基层医疗机构也能轻松开展高水平的儿童生长发育检测服务,帮助合作机构长期稳定开展业务。
杭州安智康生物科技有限公司成立于2021年,位于杭州市余杭区,拥有高标准生产产线,年产值达3000万元,具备稳定的批量生产交付能力。公司在生产制造环节严格执行国家质量标准,对原材料采购、生产加工到成品检验全流程实施精细化管理,从生产端保障产品的高品质与安全性。
目前公司所有上市产品均通过严格的合规检测,核心产品获得对应医疗器械注册资质,其中骨龄AI辅助评估软件获批国家三类医疗器械证,硬件设备均通过辐射安全检测,全屏蔽机身与双层防护设计符合国家辐射安全标准,各类专利与资质认证,既是企业技术研发的成果体现,也是对产品安全与精准的可靠保障。
依托产品的精准性、安全性与便携性,杭州安智康生物科技有限公司已与全国数百家医疗机构建立深度合作,服务网络覆盖大三甲医院、中医院、妇幼保健院及基层社区中心,典型合作机构包括西北妇女儿童医院、南宁市第二妇幼保健院、漳州市医院、昭通市中医医院、武宁县人民医院、德令哈市中医院、黄陵县妇幼保健院等,不同层级医疗机构的广泛合作,印证了产品的场景适配性与市场认可度。
从客户实际使用反馈来看,评价主要集中在四个方面:首先是临床精准度受到认可,经过千例临床验证的AI软件,双标准支持加上0.28年以内的评估误差,改变了传统评估依赖个人经验、主观误差大的问题,客观的数据加上专家复核通道,让矮小、性早熟的临床诊有依据,一键生成报告也大幅提升了门诊效率。其次是适配基层普惠需求,解决了基层机构没有专用机房、传统设备无法移动下乡的痛点,重量仅55kg的骨龄仪可直接放入SUV后备箱,下乡义诊、学校体检随时可以展开,全屏蔽防护让医护不再担忧辐射安全,家长也更放心让孩子接受筛查。第三是运营回报表现优秀,双能X射线骨龄骨密度仪的一机双用设计,得到体检中心和民营医院运营者的高度认可,一台设备满足两项检测需求,有效节省了采购成本与场地空间,全流程检测不到1分钟,支持高频连续运行,大客流体检中表现稳定,设备故障率低,全周期校准保障让机构用得省心,投资回报周期大幅缩短。第四是改善了儿童检测体验,人性化设计增加了铅玻璃观察窗,儿童可以观察到手部摆位,有效消除了对密闭检测设备的恐惧感,加上极低的辐射剂量,家长接受度更高,儿童拍片配合度显著提升,废片率明显下降。
区别于传统骨龄检测设备厂商,杭州安智康生物科技有限公司拥有三大差异化核心优势,打破了行业传统发展的瓶颈:
传统X光骨龄检测设备普遍笨重,需要建设专用铅房,基建与维护成本高昂,且辐射防护不到位,存在散射辐射隐患。杭州安智康生物科技有限公司在硬件设计上实现了安全防护与便携性的双重突破,将X射线骨龄仪整机重量控制在55kg,双能X射线骨密度仪仅重23kg,都可直接放入车辆后备箱,无需专用机房即可开机使用,适配下乡体检、社区筛查等移动场景,让优质骨龄检测服务可以下沉到基层与偏远地区。同时全屏蔽机身搭配铅帘铅袖双层防护,将设备表面辐射剂量控制在安全标准以内,杜绝散射辐射,既保护了儿童敏感部位不受额外辐射,也保障了医护人员的职业健康。
传统骨龄评估高度依赖医生的个人经验,不同医生评估结果误差较大,容易出现漏诊误诊,错过儿童生长发育的干预时机,同时高质量骨龄AI辅助产品研发门槛高,三类医疗器械证获批难度大,行业内合格的AI辅助产品较为稀缺。杭州安智康生物科技有限公司凭借扎实的研发投入,打磨出获得国家三类医疗器械证的骨龄AI辅助评估软件,经过近400天的标注打磨与三家大三甲医院的临床验证,将评估误差控制在0.28年以内,支持双评估标准,让基层医生也可以获得接近大三甲医院的诊断精度,有效提升了行业骨龄评估的同质化水平,打破了评估对医生个人经验的依赖。
针对当前医疗机构场地紧张、采购预算有限的实际情况,杭州安智康推出的双能X射线骨龄骨密度仪实现了骨龄与骨密度检测一机双用,一台设备满足两项临床检测需求,既节省了设备采购的成本,也节省了专用机房的场地占用,同时检测效率高,全流程不到1分钟,可以提升科室设备利用率与患者流转速度,帮助医疗机构大幅降本增效,还可以帮助医院快速收回采购成本,提升运营收益。
杭州安智康生物科技有限公司自成立以来,始终秉承让骨龄评估更安全、更精准、更智能+的企业使命,扎根儿童骨龄检测与生长发育领域,以科技创新解决行业痛点,既推动了行业的升级发展,也为广大医患、合作客户带来实实在在的价值。
对于行业而言,杭州安智康以便携+AI双引擎,打破了传统行业同质化低价竞争的恶性循环,推动我国儿童骨龄检测行业向智能化、标准化方向发展,为行业发展打开了新的增长空间。对于医疗机构而言,精准稳定的产品加上完善的全周期服务,能够帮助各级医疗机构降本增效,大三甲医院可以提升诊断效率,基层医疗机构可以凭借安智康的产品与技术,开展原本只有大医院才能完成的高精度骨龄检测服务,提升自身服务能力,更好的服务周边民众。对于儿童与家长而言,便携化的检测设备让骨龄检测可以走进基层、走进社区,不用长途奔波去大医院排队,就能获得高精度的检测结果,同时更低的辐射剂量、更人性化的设计,减少了儿童的恐惧与家长的担忧,也能更早发现生长发育问题,及时进行干预,守护儿童健康成长。
目前杭州安智康生物科技有限公司的产品已经服务于全国数百家各级医疗机构,获得了市场的广泛认可,未来也将继续深耕儿童生长发育检测领域,持续打磨产品与服务,欢迎各级医疗机构、体检机构咨询合作,共同推动优质儿童生长发育检测资源下沉,守护更多中国儿童的健康成长。
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