博雅控股集团公布新一代细胞制造系列产品X-Series™最新商业化进展

美国时间9月6日，博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗（Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL）公布了自动化、封闭式细胞制造X-Series™系列产品的最新商业化进展。自2018年5月首次推出以来，X-Series™系列产品受到了极大的关注并收到了许多积极的反馈。目前，已有多家机构购买了该系列产品，预计到2018年底，新客户数量将大幅增加。

博雅控股集团董事长、赛斯卡医疗首席执行官许晓椿博士表示，“市场对X-Series™系列产品的反响让我们感到非常鼓舞。目前我们正在与潜在的分销合作伙伴进行深入探讨，以实现全球范围的销售覆盖。当前全球市场对自动化细胞处理系统的需求是巨大的，我们正在积极扩展自主研发产品在行业内的足迹，以满足庞大的市场需求。”

X-Series™系列属于博雅控股集团旗下自主研发产品的组合，囊括了细胞分离、纯化、洗涤及制剂等自动化、封闭式细胞制造工艺的多个环节，满足细胞治疗研究与开发阶段以及大规模商业化生产阶段的不同需求。目前该系列产品已经推出自动化单个核细胞分离系统X-LAB™、封闭式细胞清洗与制剂系统X-WASH®以及便携式实验室高效细胞分选套装X-Mini™。

X-Mini™主要面向普通研究型科研用户，是一种便携式细胞分选试剂盒，采用博雅控股集团专利技术浮力激活细胞分选法取代了传统磁珠分离法，用于从外周血原始单核细胞群中分离CD3+T细胞，具有灵活性，能够帮助用户分选其他任何带有一级抗体的细胞，细胞纯度可高达99%以上，可以满足低成本、高效率、简便的实验室小样本操作等要求。

X-LAB™主要面向中小型生物技术企业以及大型药企用户，是一种半自动化、封闭式、无菌的单个核细胞分离系统，采用不同细胞组分的不同密度系数进行物理分离，彻底取代了传统的Ficoll梯度密度分离法，可从骨髓、脐带血和外周血（包括白细胞提取物）中高效、可靠地回收目标细胞群，分离时间从传统的3-4h缩短至45min，细胞活性及回收率均大于90%，可自动生成cGMP报告。大大提升了细胞的生产效率。

X-WASH®与X-LABTM的用户群体一样，是一种半自动化、封闭式、无菌的细胞清洗与制剂系统，用于细胞悬液的快速清洗、重新悬浮化以及浓缩和制剂制备，能够在10至15min内将240ml细胞悬液浓缩至3ml，实现高达90%以上的细胞回收率和细胞活性。该取代了传统的离心细胞收集手段，避免了形成离心沉淀。

X-WASHTM清洗制剂系统

之后，博雅控股集团还将发布该系列中其他试剂套装，包括面向大型中心实验室和非商业化生产阶段临床用户的试剂盒X-Auto™，以及GMP大规模商业化生产使用的临床试剂X-Clini™。

X-Series™系列产品具有改革CAR-T细胞开发与制造的潜力，能够实现细胞制造多个环节的优化，大大缩短了细胞制造的时间，提高了细胞产量，帮助用户解决当前细胞制造面临的瓶颈问题。

博雅控股集团在干细胞分离存储设备领域占有优势的市场地位，近年来在CAR-T细胞制造领域不断创新，这是博雅继2017年推出自动化、全封闭的CAR-T细胞CMC生产线CAR-TXpress™之后布局细胞治疗上游领域的新动作。在全球逐渐放开细胞治疗的大趋势下，此类产品的市场空间有望进一步扩大。