近日悦康药业集团收到国家药品监督管理局12月18日签发的批件,公司所产的悦达宁?盐酸二甲双胍缓释片正式通过仿制药一致性评价。

 

 

药品基本情况

1、通用名称:盐酸二甲双胍缓释片

2、商品名称:悦达宁

3、剂型:片剂(缓释片)

4、规格:0.5g(以C4H11N5?HC1计)

5、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国 务  院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的规定,经审查,本品一致性评价通过。

 

二零一八年十二月二十一日

悦康药业集团有限公司